盘点:2016 上半年 FDA 审批的 13 款药物

2022-02-07 01:37:01 来源:
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2016 年 6 年底 1 日,FDA 许可 cobasEGFR 突变 V2 测试者(杜氏分子系统,Inc.)常用血浆标本其会外显子 19 或外显子 21(L858R)的检测诊断试验官能,在腺体介素蛋白(EGFR)突变基因的检验与明确心肌梗死非小肝细胞肺肝癌(NSCLC)相一致 Tarceva(Erlotinib)治疗法。

2016 年 5 年底 18 日,FDA 减慢许可了 Atezolizumab 制剂(Tecentriq,Genentech 的公司)用以治疗法角化末期或心肌梗死尿路上皮肝癌病征,包涵铂化疗传染病实质官能过程,或在 12 个年底内的传染病实质官能新辅助治疗法与包涵铂化疗。Atezolizumab 是一种程序官能死亡配体 1(PD-L1)堵塞抗体。

2016 年 5 年底 17 日 FDA 减慢审批 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 卖出)用以众所周知霍奇金淋巴瘤病征已经复发或自体胚胎干肝细胞超级任天堂(HSCT)和超级任天堂 Brentuximabvedotin(Adcetris)后传染病实质官能的治疗法(Adcetris)。

2016 年 5 年底 13 日,FDA 许可的 Lenvatinib 药丸(Lenvima,Eisai 的公司),重新组建 Everolimus 用以治疗法伴随着抗血管生成的末期肝肝细胞肝癌。Lenvatinib 年所是在 2015 年许可用以角化复发或心肌梗死、实质官能官能、放射官能碘-难治官能分化型甲状腺肝癌治疗法。

2016 年 4 年底 25 日 FDA 许可 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 的公司)用以曾拒绝接受过抗血管新生治疗法的末期肝肝细胞肝癌病征的治疗法。

2016 年 4 年底 11 日,FDA 许可的 Venetoclax(Venclexta 片,由新泽西州 AbbVie 的公司和 Genentech 的公司卖出)用以治疗法慢官能淋巴肝细胞肝癌症(CLL)17p 其会的病征。由 FDA 许可的试验官能检测,病征至少拒绝接受一个治疗法期。

2016 年 3 年底 30 日 FDA 许可的药剂 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)用以治疗法和儿童病征肝静脉闭塞官能传染病,也被称为肝窦阻塞综合征、胚胎干肝细胞超级任天堂(HSCT)的肝(肺)功能障碍。

2016 年 3 年底 11 日,FDA 许可 Crizotinib 药丸(Xalkori,重新组建利华药学的公司)对心肌梗死非小肝细胞肺肝癌(NSCLC)或其 ROS1 阳官能病征的治疗法。

2016 年 2 年底 26 日,FDA 许可 Everolimus(Afinitor,特斯药学)对非开放官能分化胃肠道(GI)或不作开刀的角化末期或心肌梗死传染病的肺源官能的脑内分泌(NET)成年病征进行治疗法。

2016 年 2 年底 26 日,FDA 许可 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech 的公司)重新组建苯达莫司凯,用以治疗法用 Obinutuzumab 单药治疗法后复发滤泡官能淋巴瘤(FL),或是包涵利妥昔单抗的治疗法建议难治的病征的配对疗法。Obinutuzumab 曾被许可重新组建常用苯丁酸氮芥用以过去未经治疗法的慢官能淋巴肝细胞肝癌症病征的治疗法。

2016 年 2 年底 19 日,FDA 许可 Palbociclib(IBRANCE 药丸,重新组建利华药学)紧密结合氟维司群用以治疗法女性的激素蛋白(HR)阳官能,人腺体介素蛋白 2(HER2)单数末期或心肌梗死乳腺肝癌的内分泌治疗法传染病实质官能。

2016 年 1 年底 28 日,FDA 许可 Eribulin(HALAVEN 止痛,卫材有限的公司)用以之前拒绝接受包涵蒽环类疗法、无法手术开刀或心肌梗死糖类畸形的病征治疗法。

2016 年 1 年底 19 日,FDA 许可 Ofatumumab(Arzerra 止痛,特斯药学的公司)对不完全或至少两线部分复发的慢官能淋巴肝细胞肝癌症(CLL)治疗法反应的病征该线治疗法。Ofatumumab 曾被许可用以过去未经治疗法或不适合氟达拉埠头治疗法、以及不为了让氟达拉埠头和阿仑单抗(阿妥和黄单抗)疗法的 CLL 病征。

编辑: 张伽祺

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