慢性GameCube物抗病毒宿主病(cGVHD)是寡基因肾脏细胞培养GameCube(HCT)病患者非患出生率和特性失常的最主要因素。在此之前中的重度cGVHD的常规该系统病患为糖皮质激素建立联系或不建立联系神经钙调肽抑制剂。然而,约有一半的病患者最终就会对激素失敏。
激素难治性cGVHD仍是临床指导工作中的的一个最主要挑战。硬化性肌肤平庸尤其难以病患。
Curtis等进行了一项随机的2期的测试,以确定泊马度羟基(Pomalidomide)在对糖皮质激素和/或后续病患不敏感的中的-重度cGVHD病患者中的的安全性、有效性性和常规浓度。
(研究步骤)
34位受测者被随机分至0.5 mg组成员(泊马度羟基 0.5mg/日,口服,n=17)或2 mg组成员(起始0.5 mg/日,连续6周逐渐加至2 mg/日,n=17)。主要终点是6个翌年时的总加重率(ORR)。
(加重情况)
32位病患者有严重的硬化性肌肤,既往不能接受过中的位5次该系统病患(范围2-10)。在意向病患分析中的,ORR为47%(95% CI,30-65%)。所有病患者均为部分加重,各队列间ORR无差寡。6个翌年时,24位可分析报告受测者的ORR为67%(45-84%)。其中的9位的NIH关节/筋膜评分有所改善(p=0.018)。受累肌肤cGvHD的体表面积较基线的中的位数增加了7.5%(-10~+35;p=0.002)。
(2级及以上的低血糖)
最常见的不良惨剧(AEs)是淋巴细胞增加、感染者和疲乏。2 mg组成员中的有8位受测者因低血糖增浓度病患。0.5 mg组成员中的有全都死于细菌性肺炎。
综上,该研究说明了泊马度羟基的抗病毒纤维化关键作用可能与血液中的调节T细胞和IL-2浓度消退有关。泊马度羟基,0.5 mg/日是病患早期糖皮质激素难治性cGVHD的一种安全有效性的方法。
完整中有:
Lauren M Curtis, et al. A randomized phase-2 trial of pomalidomide in subjects failing prior therapy of chronic graft-versus-host disease. Blood. September 24, 2020.
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