BTK抑制剂Acalabrutinib显著延展R/R CLL的无疾病进展生存期

2022-01-10 01:43:20 来源:
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欧洲血液病学会(EHA)年会于荷兰斯德哥尔摩与会。作为最重要的肥胖症决议之一,EHA会上趣味涵盖了肥胖症研究工作的各个方面,每年都有来自全球100多个国家的10000余名专业人士开会,三人分享探讨有关肥胖症的技术创新理念及简介的科学和乳癌成就。本次决议其间公布了III期ASCEND实验中的期结果。结果表明,BTK抑制剂acalabrutinib在慢性淋巴细胞内癌症(CLL)化疗中的展现出很具充满信心的。III期ASCEND实验结果:Acalabrutinib显着延长散光或难治性CLL病变的无传染病成效生存期研究工作历史背景ASCEND研究工作是一项随机、免费页面的全球性多中的心III期乳癌,旨在评价acalabrutinib在既往给予过化疗的CLL病变中的的。研究工作方法实验共计纳入了310亦然病变,随机(1:1)包含两组,一组给予acalabrutinib单药化疗(100mg每日两次,此后病情成效),另一组遵医嘱给予rituximab + idelalisib共同化疗,或rituximab + bendamustine共同化疗。ASCEND研究工作相对了acalabrutinib单药和rituximab共同idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在散光或难治性CLL病变中的的。研究工作结果1.中的位随访16.1个年底时,与IdR或BR组相比较,acalabrutinib组病变的PFS显着强化,该结果具有社会学意义和临床意义;2.同时,acalabrutinib将传染病成效或失踪效用降低了69%(HR,0.31;95%CI,0.20-0.49,p <0.0001);3.Acalabrutinib组的PFS中的位时间尚未达到,而对照组为16.5个年底;4.在12个年底时,acalabrutinib组88%的病变没有发生传染病成效,而对照组为68%;5.Acalabrutinib的安全性和耐受性与该药既往研究工作一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10年底获取英美两国饮品药品监督管理局(FDA)的较慢批准,用于既往已给予至少一种替代疗法的散光或难治性套细胞内淋巴瘤(MCL)病变。现今,该药正顺利进行化疗CLL及其它血液系统恶性的研究工作。Acalabrutinib是一种Bruton半胱氨酸腺苷(BTK)抑制剂,通过共计价结合BTK,抑制其活性。在B细胞内中的,BTK的信号可以诱导B细胞内增殖、运输工具、趋化和浸润所必须的途径。6年底年底份,III期ELEVATE-TN实验结果公布,acalabrutinib对先前并不需要化疗的CLL病变表现出特征性结果。III期ELEVATE-TN实验:acalabrutinib对先前并不需要化疗的CLL病变表现出特征性结果研究工作历史背景ELEVATE-TN(ACE-CL-007)研究工作是一项随机、多中的心、免费页面的III期研究工作,在既往未给予化疗的CLL病变中的推展,旨在评估acalabrutinib需注意或与obinutuzumab非典型相对于苯丁酸氮芥与obinutuzumab非典型的安全性和。研究工作方法研究工作中的,535亦然病变被随机包含三组(1:1:1):第三组给予苯丁酸氮芥+obinutuzumab共同化疗,3组给予acalabrutinib(100mg每日2次,此后传染病成效)+obinutuzumab共同化疗,三和给予acalabrutinib单药替代疗法(100mg每日2次,此后传染病成效)。研究工作结果1.ELEVATE-TN实验达到了主要三站:与苯丁酸氮芥和obinutuzumab非典型相比较,acalabrutinib与obinutuzumab 共同可用显着强化病变的PFS。2.该研究工作还达到了一项关键次要三站:与化疗和 obinutuzumab 共同拟议相比较,acalabrutinib单药替代疗法也显着提高病变的PFS。该结果具有社会学意义和临床意义。
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