欧洲评估鲑降钙素与癌衰弱的因果关系

2021-12-27 02:00:21 来源:

因早先发表的分析显示石斑鱼降钙素也许和胃癌的好转有关，2009年7月，欧洲处方药管理局类固醇戒备森严工作组（PhVWP）讨论了关于对石斑鱼降钙素也许和胃癌具有自然法则的直接确凿证据的评核结果，并在2010年1月对进一步的资料开展了审查。审查的资料都有从外科以前飞行测试、外科分析、自发性统计信息和一些发表的分析之中获取的所有直接信息，声称石斑鱼降钙素也许和好转有自然法则的确凿证据主要限于肝细胞分析和人造神经学，还只能将这些信息的推断应用到外科实践之中。石斑鱼降钙素注射剂可用于传染病症突然牵引力（如头骨质疏松腿部）、帕哲氏病症和恶性高钙血症引致的急性头骨丢失（bone loss）。石斑鱼降钙素也许会引致胃癌好转主要受到发表的肝细胞和肝细胞分析结果的支持，但这些观测的生理意义极为清楚。所有分析都是针对人肝细胞，而不是对石斑鱼降钙素的分析，石斑鱼降钙素的使用低剂量都最大限度高于外科实践之中的用量，而且这些结果在对白鼠所开展的非常简单却更具生理相关性的外科以前分析之中并未得到已确定。最后，对包含石斑鱼降钙素类固醇（商品名MIACALCIC）的外科分析和自发性统计信息没有确凿证据显示降钙素和胃癌好转两者之间的潜在因果共同点。关于人类资料的医学文献之中所发表的分析结果非常极少，不会为二者的差异性提供支持。因此，目以前不会考虑对这一问题采取任何监管紧急措施，但的销售许可申请人在下一阶段所提请的MIACALCIC安全评核进展统计信息之中应都有该处方药用于胃以前列腺癌患者是否会引致病症情好转的评核结果。（EMA的网站）

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