5年临床RCT:ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘切除术融合

2021-12-06 02:06:50 来源:
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ProDisc-C局限(Synthes脊柱产品股份有限公司,英国)全椎间盘可逆术(total disc replacement,TDR)2-4年随访研究成果得出结论,该局限去除外科手术可安全、短时间内放射治疗C3-7单节段副作用性间盘退回变性病因。但相对来说传统文化在行颈间盘切掉椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C局限TDR更为长期的病理缺点如何,尚欠缺确诊比对判读研究成果的证实。

最近,英国纽约关节病因医院的Jack E. Zigler , MD等实施了一项实用性随机比对研究成果,对ProDisc-C局限TDR与传统文化ACDF的病理运用缺点进行了对比指标,他们的研究成果科学论文被刊出在最近出版的SpineMagazine上。

平面图1.ProDisc-C局限的设计(Synthes脊柱产品股份有限公司,英国)。

共有209由此可知副作用作为判读并不一定确立研究成果,对确诊进行实用性随机分第二组后,ProDisc-C可逆第二组103由此可知,ACDF第二组106由此可知。该研究成果采用的评论新政策包括胸部内分泌标准普尔,视觉模拟量注记(visual ogue scale,VAS)胸部及上肢痉挛平均分,身心健康核查简明量注记-36 (SF- 36),神经功能查体,局限运用的成功百余人,不良反应发生百余人以及VAS副作用上半年等。

平面图2.ProDisc-C局限去除后的有道( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片注记现。

注记1.副作用的分派、分第二组及随访情况

样本分析结果显示,两第二组确诊在年岁(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别(男同性恋数量,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人均收入分析方法资料样本方面,差异性无分析方法意义。在2年随访百余人方面,ProDisc-C第二组为98.1%,ACDF第二组为94.8%;ProDisc-C 第二组的5年随访百余人为72.7%,ACDF第二组为63.5%。相对来说基线水准,两第二组2年和5年的病理缺点均方才明显改善。在术后5年随访时,ProDisc-C第二组副作用的胸部痉挛及发病频百余人明显降低;两第二组的VAS上半年平均分明显提高,ProDisc-C第二组为86.56,ACDF第二组为86.56。经术后5年随访,未见ProDisc-C局限重复及固定挫败确诊注意到。ProDisc-C局限可逆第二组副作用的颈椎活动度水准方才可维持,且其再外科手术百余人明显低于ACDF第二组(2.9% vs 11.3%)。

注记2.副作用的人均收入分析方法及外科手术相关样本

平面图3.两第二组术前及术后2、5年胸部内分泌标准普尔平均分结果。经Wilcoxon秩和检验,2年随访第二组间来得的P值为0.6794;5年随访第二组间来得的P值为0.1473。ACDF暗示在行颈间盘切掉椎间融合术。

平面图4.大约VAS胸部( A )及上肢( B )痉挛程度平均分结果。VAS暗示视觉模拟量注记;ACDF暗示在行颈间盘切掉椎间融合术。

平面图5.大约VAS胸部( A )及上肢( B )痉挛频百余人平均分结果。VAS暗示视觉模拟量注记;ACDF暗示在行颈间盘切掉椎间融合术。

平面图6.大约SF-36 PCS( A )及MCS( B )平均分结果。ACDF暗示在行颈间盘切掉椎间融合术;PCS暗示躯体现况指标,MCS暗示精神现况指标。

该研究成果的样本分析结果得出结论,经术后5年随访,ProDisc-C局限TDR可安全有效的放射治疗单节段副作用性间盘退回变性病因,其病理缺点与ACDF相当,但在颈椎活动度可维持,胸部痉挛程度及发病频百余人以及二次外科手术实施百余人等方面,TDR第二组的缺点更为佳。

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主笔: orthop002

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